Abtei Baldrian Forte Beruhigungsdragees, 30 St. Tabletten Por qu tengo este nombre? Segunda parte: hongos filamentosos. bersicht Details Inhalt enthlt hochwertige pflanzliche Stoffe zur Beruhigung Tabletten zum Einnehmen freiverkufliches Arzneimittel Hersteller: Omega Pharma Deutschland GmbH, Deutschland (Originalprodukt aus Deutschland) PZN: 00270076 PZN: 270076 Wichtige Hinweise (Pflichtangaben): Baldrian Forte Beruhigungsdragees Wirkstoff: Baldrianwurzel Trockenextrakt. Anwendungsgebiete: bei leichter nervser Anspannung und bei Schlafstrungen. Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihre rztin, Ihren Arzt oder in Ihrer Apotheke. GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FR DEN ANWENDER Baldrian Forte Beruhigungsdragees Wirkstoff: Baldrianwurzel Trockenextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfltig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthlt wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. o Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht mchten Sie diese spter nochmals lesen. o Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat bentigen. o Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, mssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. o Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. WAS SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES UND WOFR WERDEN SIE ANGEWENDET? 2. WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES BEACHTEN? 3. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES EINZUNEHMEN? 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? 5. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES AUFZUBEWAHREN? 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN 1. WAS SIND BALDRIAN FORTE BERUHICUNGSDRACEES UND WOFR WERDEN SIE ANCEWENDET? Baldrian Forte Beruhigungsdragees sind ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung. Anwendungsgebiete: Baldrian Forte Beruhigungsdragees werden angewendet bei leichter nervser Anspannung und bei Schlafstrungen. Falls diese Beschwerden lnger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, mssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 2. WAS MSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BALDRIAN FORTE BERUHICUNGSDRACEES BEACHTEN? Baldrian Forte Beruhigungsdragees drfen nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Baldrianwurzel oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Kinder und Jugendliche: Zur Anwendung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung bei Kindern dieser Altersgruppe wird deshalb nicht empfohlen. Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zusammen mit anderen Arzneimitteln: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, krzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Mit Baldrian Forte Beruhigungsdragees wurden keine Untersuchungen durchgefhrt. Es liegen nur begrenzt Daten ber pharmakologische Wechselwirkungen von Baldrianzubereitungen mit anderen Arzneimitteln vor. Die Kombination mit synthetischen Beruhigungsmitteln bedarf einer rztlichen Diagnose und berwachung. Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zusammen mit Nahrungsmitteln und Getrnken: Es sind keine Wechselwirkungen bekannt. Schwangerschaft und Stillzeit: Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte fr Risiken in der Schwangerschaft und Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen nicht vor. Die Anwendung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees in der Schwangerschaft und Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen. Verkehrstchtigkeit und Fhigkeit zum Bedienen von Maschinen: Baldrian Forte Beruhigungsdragees knnen auch bei bestimmungsgemem Gebrauch die Fahrtchtigkeit und die Fhigkeit, Maschinen zu bedienen beeintrchtigen. In diesem Fall drfen Sie keine Kraftfahrzeuge fhren, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Ttigkeiten ausben. Das gilt im verstrkten Mae im Zusammenwirken mit Alkohol. Wichtige Informationen ber bestimmte sonstige Bestandteile von Baldrian Forte Beruhigungsdragees: Dieses Arzneimittel enthlt Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Baldrian Forte Beruhigungsdragees erst nach Rcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unvertrglichkeit gegenber bestimmten Zuckern leiden. 3. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES EINZUNEHMEN? Nehmen Sie Baldrian Forte Beruhigungsdragees immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die empfohlene Dosis betrgt fr Erwachsene, Kinder ber 12 Jahre und Senioren zur Anwendung bei: o leichter nervser Anspannung bis zu 3 mal tglich 1 berzogene Tablette (entsprechend jeweils ca. 2 g Baldrianwurzel). o Schlafstrungen 1 2 bis 1 Stunde vor dem Schlafengehen 1 berzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel). Falls notwendig kann zustzlich 1 berzogene Tablette (entsprechend ca. 2 g Baldrianwurzel) bereits frher im Verlauf des Abends eingenommen werden. Patienten mit Leber Nierenfunktionsstrung: Fr konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschrnkter Nierenfunktion Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Art der Anwendung: Zum Einnehmen. Dauer der Anwendung: Aufgrund der allmhlich einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von leichter nervser Anspannung und Schlafstrungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen wird empfohlen, eine kontinuierliche Anwendung ber 2 4 Wochen einzuhalten. Wenn die Symptome sich nach zweiwchiger kontinuierlicher Anwendung des Arzneimittels nicht bessern oder gar verschlimmern, sollte ein Arzt oder Apotheker aufgesucht werden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Baldrian Forte Beruhigungsdragees zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine grere Menge von Baldrian Forte Beruhigungsdragees eingenommen haben, als Sie sollten: Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 2 berzogene Tabletten) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme sofort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich berdosiert haben (Baldrianwurzel in einer Dosierung von 20 g dies entspricht etwa 10 berzogenen Tabletten dieses Arzneimittels), knnen als Nebenwirkungen Mdigkeit, Magen Darm Krmpfe, Gefhl der Brustenge, Benommenheit, Handzittern und Pupillenerweiterung auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann ber gegebenenfalls erforderliche Manahmen entscheiden. Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees vergessen haben: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Wenn Sie die Einnahme von Baldrian Forte Beruhigungsdragees abbrechen: Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MGLICH? Wie alle Arzneimittel knnen Baldrian Forte Beruhigungsdragees Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Hufigkeitsangaben zu Grunde gelegt: Sehr hufig: mehr als 1 Behandelter von 10Hufig: 1 bis 10 Behandelte von 100Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000Nicht bekannt: Hufigkeit auf Grundlage der verfgbaren Daten nicht abschtzbar. Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Baldrianwurzeln knnen Magen Darm Symptome (z. B. belkeit, Bauchkrmpfe) auftreten. Die Hufigkeit ist nicht bekannt. Meldung von Nebenwirkungen: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie knnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt Georg Kiesinger Allee 3, D 53175 Bonn, Website: www. bfarm. de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5. WIE SIND BALDRIAN FORTE BERUHIGUNGSDRAGEES AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel fr Kinder unzugnglich auf. Sie drfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behltnis nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Nicht ber 30C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Baldrian Forte Beruhigungsdragees enthalten: Der Wirkstoff ist Baldrianwurzel Trockenextrakt. 1 berzogene Tablette enthlt 450 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel (3 6: 1), Auszugsmittel Ethanol 70% (V V). Die sonstigen Bestandteile sind: Arabisches Gummi, Calciumcarbonat E 170, gebleichtes Wachs, Croscarmellose Natrium, Carnaubawachs, Cellulose, Glucose SirupTrockensubstanz, Sucrose (Zucker), entwachster und gebleichter Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Stearinsure,Talkum,Tragant,Titandioxid E 171. Wie Baldrian Forte Beruhigungsdragees aussehen und Inhalt der Packung: Baldrian Forte Beruhigungsdragees sind weie, runde und bikonvexe berzogene Tabletten mit glatter, glnzender Oberflche. Sie sind in einer Packung mit 30 berzogenen Tabletten erhltlich. Pharmazeutischer Unternehmer: Omega Pharma Deutschland GmbH Benzstrae 25 71083 Herrenberg Hersteller: Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG Benzstrae 25 71083 Herrenberg Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt berarbeitet im Mrz 2020. Quelle: Angaben der Packungsbeilage Stand: 01 2021 Packungsgre: 30 St Darreichungsform: Tabletten Inhaltsstoffe: Glucose, Stearinsure, Wachs, Siliciumdioxid, Cellulose, Saccharose, Gummi arabicum, Traganth, Talkum, Valerianae radix, Calciumcarbonat, Carnaubawachs, Schellack, Croscarmellose natrium, Titandioxid